Farmaceutska tvrtka Gedeon Richter Plc. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o riziku od meningeoma i mjerama za smanjenje rizika za lijekove koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel.
Lijekovi koji sadrže djelatne tvari dezogestrel ili etonogestrel, primijenjeni samostalno ili u kombinaciji s etinilestradiolom, indicirani su za kontracepciju.
U Republici Hrvatskoj odobren je jedan lijek koji sadrži dezogestrel, Novynette 0,020 mg/0,150 mg filmom obložene tablete (etinilestradiol, dezogestrel), a trenutačno nema odobrenih lijekova koji sadrže etonogestrel.
'Postoji mali, ali povišeni rizik od meningeoma (≥ 1 godine) lijekova koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel, a koja je u tijeku.
Primjena dezogestrela ili etonogestrela kontraindicirana je u žena s meningeomom ili meningeomom u povijesti bolesti. Žene koje primjenjuju dezogestrel ili etonogestrel potrebno je pratiti zbog mogućih znakova i simptoma koji upućuju na meningeom.
U slučaju dijagnoze meningeoma, potrebno je prekinuti primjenu dezogestrela ili etonogestrela', priopćeno je iz HALMED-a.
Rizik može biti povišen u žena koje su prethodno primjenjivale progestagene za koje je ranije utvrđena povezanost s meningeomom, primjerice ciproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron i klormadinon. Prije početka primjene dezogestrela ili etonogestrela, u obzir treba uzeti prethodnu primjenu progestagena.
'Općenito, procjenjuje se da na svakih 67.300 žena liječenih dezogestrelom može doći do približno jednog dodatnog slučaja meningeoma', kažu iz HALMED-a.
Meningeom je specifična vrsta tumora mozga koji se razvija u moždanim ovojnicama koje okružuju mozak i leđnu moždinu.
