Pliva u suradnji s HALMED-om povlači seriju FA24001E lijeka Bendamustin Teva 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Riječ je o citostatiku, namijenjenom za liječenje kronične limfocitne leukemije. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
'Povlačenje se provodi zbog rezultata izvan specifikacije utvrđenog tijekom ispitivanja stabilnosti na vremenskoj točki od 18 mjeseci.
Navedeni rezultat utvrđen je samo u jednoj seriji predmetnog lijeka te se stoga smatra izoliranim slučajem u dosadašnjim studijama stabilnosti navedenog lijeka.
U prometu u Republici Hrvatskoj nalaze se druge serije predmetnog lijeka koje nisu obuhvaćene ovom neispravnošću u kakvoći. Na temelju dostupnih podataka, navedeni rezultat ne predstavlja rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije', priopćeno je iz HALMED-a.
