Tvrtka Gedeon Richter Croatia d.o.o., nositelj odobrenja za lijek Usymro koncentrat za otopinu za infuziju 1 X 130 mg/26 ml, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 17EB25001 tog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veleprodaje.
'Ova serija lijeka u Republici Hrvatskoj nije distribuirana sa zaliha veleprodaje prema bolnicama i ljekarnama, odnosno prema krajnjim korisnicima. Riječ je o lijeku koji je odobren centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji te je trebao prvi put biti stavljen u promet u Republici Hrvatskoj. Postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja suradnog proizvođača lijeka od načela dobre proizvođačke prakse', poručeno je iz HALMED-a.
Na tržištu Republike Hrvatske nisu dostupne druge serije ovog lijeka, ni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku.
Usymro je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su ga izgubili ili nisu podnosili konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNFα.
