Tvrtka PharmaS d.o.o., distributer lijeka Imuldosa 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju (ustekinumab), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija G2500672 i G2500730 (rok valjanosti 01/2027) tog lijeka.
'Povlačenje se provodi do razine veleprodaje.Ove serije lijeka u Republici Hrvatskoj nisu distribuirane sa zaliha veleprodaja prema bolnicama i ljekarnama, odnosno prema krajnjim korisnicima. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja proizvođača lijeka od načela dobre proizvođačke prakse', priopćio je HALMED.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj dostupne su druge serije ovog lijeka koje su ispravne.
'Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije', naglašavaju iz HALMED-a.
Imuldosa je biološki lijek koji djeluje kao zamjena za poznatiji lijek Stelara. Sadrži djelatnu tvar ustekinumab, a koristi se za liječenje upalnih autoimunih bolesti kao što su plak psorijaza, psorijatični artritis, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis.
