Farmaceutska tvrtka Viatris Healthcare Limited je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o neispravnosti u kakvoći vezanoj uz iglu u napunjenoj štrcaljki za lijek Arixtra (fondaparinuksnatrij).
Lijek se primjenjuje u odraslih osoba u prevenciji venskih tromboembolijskih događaja, liječenju venske tromboze donjih ekstremiteta, nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda, duboke venske tromboze i akutne plućne embolije. Potpune informacije o indikacijama nalaze se u sažetku opisa svojstava za predmetni lijek.
'Viatris je zaprimio prijave smeđeg obojenja i začepljenja igle napunjenih štrcaljki lijeka Arixtra. Ova ozbiljna neispravnost u kakvoći povezana je s prisutnošću čestica nastalih oksidacijom igle koje je mogu začepiti. Iako je procijenjeno da je ova neispravnost vrlo rijetka, može se nasumično pojaviti u serijama lijeka koje su trenutačno dostupne na tržištu i može potencijalno zahvatiti sve jačine lijeka Arixtra', stoji u pismu.
Zdravstvene radnike se poziva da pažljivo pregledaju sve napunjene štrcaljke lijeka Arixtra kako bi pravodobno primijetili moguću promjenu boje u bazi igle. 'Ako je baza igle u napunjenoj štrcaljki promijenila boju, nemojte izdavati niti primijeniti zahvaćeni lijek, već ga vratite veleprodaji i/ili predstavniku nositelja odobrenja, tvrtki Viatris Hrvatska d.o.o radi zamjene.