HALMED Povlači se serija lijeka - masti Protopic
Za liječenje dermatitisa
Tvrtka LEO Pharma A/S, Danska, nositelj odobrenja za lijek Protopic 0,1% mast, pakiranje 30 g masti u tubi, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije lijeka D18548. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Riječ je o masti za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa u odraslih koji ne podnose ili nemaju prikladan odgovor na konvencionalne terapije, kao što su topikalni kortikosteroidi.
'Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog toga što uz ovu seriju lijeka, koja je distribuirana na tržište Republike Hrvatske, nije priložena odobrena uputa o lijeku na hrvatskom jeziku, već su pakiranja opremljena za mađarsko tržište', pojašnjavaju iz HALMED-a.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje imaju uputu na hrvatskom, stoga povlačenje ove serije ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
'Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije', poručuju iz HALMED-a.