Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da se paracetamol, poznat i kao acetaminofen, u Europskoj uniji može primjenjivati za smanjenje boli ili povišene tjelesne temperature tijekom trudnoće, u slučaju kliničke potrebe.
'Trenutačno nema novih dokaza koji bi zahtijevali promjene u postojećim preporukama EU-a za primjenu paracetamola. Kako je navedeno u informacijama o lijeku za paracetamol koji se primjenjuje na području EU-a, velika količina podataka prikupljenih od trudnica koje su primjenjivale paracetamol tijekom trudnoće ukazuje na to da nema rizika od malformacija na fetusu ili novorođenčadi', poručuju iz HALMED-a.
EMA je tijekom 2019. godine ocijenila dostupne studije koje su istraživale neurološki razvoj djece koja su u maternici bila izložena paracetamolu te je zaključila da nije moguće utvrditi povezanost primjene paracetamola i neurorazvojnih poremećaja.
'Paracetamol se može primjenjivati tijekom trudnoće, u slučaju kliničke potrebe. Kao i sa svim lijekovima koji se primjenjuju za akutno liječenje, savjetuje se njegova primjena u najnižoj učinkovitoj dozi, kroz najkraće moguće vrijeme i što je moguće rjeđe.
U slučaju dodatnih pitanja vezanih uz primjenu određenog lijeka tijekom trudnoće, trudnice bi se trebale obratiti svojem liječniku.
Kao i za sve lijekove, EMA i nadležna nacionalna regulatorna tijela nastavit će kontinuirano pratiti sigurnost lijekova koji sadrže paracetamol te će u slučaju novih podataka nastaviti poduzimati odgovarajuće regulatorne mjere kada je to potrebno, kako bi se zaštitilo javno zdravlje', priopćeno je.