OPREZ! Zbog onečišćenja povlači se lijek za povišeni tlak
Zahvaćene su dvije serije
Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Nibel 5 mg tablete, pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29113121 i 29714032 ovog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Radi se o lijeku za povišeni krvni tlak. Sprječava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce pumpa krv. Širi i krvne žile, što također doprinosi sniženju krvnog tlaka.
'Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji', poručuju iz HALMED-a.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.
'Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije', pojašnjavaju iz HALMED-a.