Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je izmjene uputstava za lijekove Zepbound i Mounjaro (tirzepatid), terapije koje se koriste za regulaciju šećera u krvi i liječenje pretilosti. Novost je da su po prvi put objavljeni podaci o izlučivanju lijeka u majčino mlijeko. U malom istraživanju na 11 zdravih dojilja koje su primile jednokratnu dozu tirzepatida, u 164 od 171 uzorka mlijeka lijek nije bio mjerljiv, a u preostalim uzorcima pronađene su vrlo male količine, manje od 0,02% majčine doze. Posljednje mjerljive vrijednosti zabilježene su petog dana nakon primjene.
Što to znači za dojilje?
Ovi rezultati ne znače da je lijek automatski 'siguran' u razdoblju dojenja. Uzorak je malen, ispitivanje se odnosi na jednu dozu, a klinički kontekst može uvelike varirati. Ipak, riječ je o prvim konkretnim brojkama koje smanjuju neizvjesnost oko teme o kojoj se mnogo govori, osobito s obzirom na porast primjene tirzepatida i pojačanu medijsku vidljivost lijekova iz skupine GLP-1/GIP.
Zašto je ovo važno
Tirzepatid se sve češće spominje i propisuje, a dojenje je razdoblje u kojem se odluke o terapiji donose s posebnom opreznošću. Prvi podaci o izlučivanju lijeka u mlijeko daju temelj za informiraniji razgovor o omjeru koristi i rizika, otvaraju prostor za daljnja, veća istraživanja i pomažu u oblikovanju jasnijih smjernica. U skladu s time, očekuje se da će buduće studije odgovoriti na pitanja o različitim dozama, duljoj primjeni i kliničkim ishodima dojenčadi.
Širi kontekst: kako djeluje tirzepatid
Tirzepatid je u fokusu jer djeluje na hormone GLP-1 i GIP, pa se koristi u liječenju šećerne bolesti tipa 2 i pretilosti. Upravo zbog tog širokog interesa svaka nova informacija o sigurnosti i farmakokinetici tijekom osjetljivih životnih razdoblja privlači veliku pozornost stručne i šire javnosti. Izmjene FDA uputa korak su prema većoj transparentnosti i boljoj informiranosti korisnika. Kako se budu objavljivali dodatni podaci, očekuju se preciznije preporuke za različite kliničke situacije, uključujući dojenje.
Veliki vodič o 'lijekovima za mršavljenje'
Ako vas tema lijekova za smanjenje tjelesne težine zanima detaljnije, na blogu Poliklinike Priska Med možete pronaći veliki vodič za sve lijekove dostupne na našem tržištu - koja im je funkcija, kome su namijenjeni, koje su najčešće nuspojave i što realno očekivati od terapije.