Povlači se važan lijek
Sumnje u neispravnost
PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za lijekove Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule (trandolapril), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 1203781 lijeka Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i serije 1210790 lijeka Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
'Postupak povlačenja lijekova provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, s obzirom na to da je tijekom ispitivanja stabilnosti dobiven rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari i ujednačenost sadržaja.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije', priopćio je HALMED.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari drugih proizvođača, stoga povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.