Povlači se serija lijeka za gušteraču

Tvrtka Viatris Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za lijek Kreon 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 64840 ovog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

'Povlačenja se provodi zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na mikrobiološko onečišćenje predmetne serije lijeka. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek', poručuju iz HALMED-a.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Riječ je o lijeku koji nadomješta probavne enzime pankreas (gušterače). Kreon se koristi za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa (stanja u kojem gušterača ne izlučuje dovoljno probavnih enzima) u djece i odraslih.

Obično je posljedica cistične fibroze, rijetkog genetskog poremećaja kronične upale gušterače (kronični pankreatitis) , kirurškog uklanjanja dijela ili cijele gušterače (pankreatektomija) kirurškog uklanjanja dijela ili cijelog želuca (gastrektomija), raka gušterače, kirurškog premoštenja dijela probavnog puta začepljenih kanalića gušterače ili žučovoda te Shwachman-Diamondovog sindroma, vrlo rijetkog genetskog poremećaja.