Nakon što je 23. listopada obustavljena primjena i distribucija zbog toga što prije puštanja u promet prve serije lijeka nisu bile odobrene dodatne mjere minimizacije rizika (dMMR), HALMED javlja kako je Telunis - 14 mg filmom obložene tablete, serije 24186, ponovno dostupan.
'Izdana je obavijest o odobrenju dodatnih mjera minimizacije rizika, stoga se privremena obustava primjene i distribucije predmetne serija lijeka ukida te se postojeće zalihe mogu ponovno izdavati i primjenjivati', pojašnjavaju.
Telunis je indiciran za liječenje odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 10 godina i starijih s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.