Zbog odobrenja Sputnika V: Stručnjaci EMA-e u Moskvi obilaze proizvodne pogone
Postupak ispitivanja se nastavlja
Nekoliko tjedana nakon što je Europska agencija za lijekove (EMA) to najavila, stručnjaci agencije EU-a pojavili su se u Moskvi, obišli dvije klinike i nastavljaju s daljnjim provjerama o standardima ispitivanja i proizvodnje ruskog cjepiva protiv covida-19 Sputnik V.
Postupak ispitivanja Sputnika V za upotrebu u EU-u se nastavlja.
Ruska agencija Interfax objavila je da su stručnjaci EMA-e obišli one klinike u kojima su bili smješteni ispitanici tijekom treće faze kliničkih ispitivanja razvoja Sputnika V.
Interfax ne navodi tko je 'informirani izvor' koji je reporteru otkrio što su sve obišli i što sve obilaze službenici EMA-e, ali navodi da su stručnjaci iz EU-a razgovarali s liječnicima i osobljem koje je pratilo ispitanike nakon eksperimentalnog cijepljenja dobrovoljaca, te da su pregledavali njihove kartone.
Dolazak stručnjaka iz EMA-e nešto je ranije najavio ministar zdravstva Rusije Mihail Muraško, navevši kao datum dolaska 10. travnja.
Prema saznanjima Interfaxa, oni bi u ovoj zemlji trebali ostati još najmanje tjedan dana koliko im je potrebno za taj dio posla u postupku odobrenja Sputnika V za upotrebu u EU-u, što su nadležna tijela iz Rusije službeno zatražila 29. siječnja.
Sputnik V inače slovi kao cjepivo s efikasnosti od 91,6 posto na SARS-CoV-2 tijekom kliničkih ispitivanja.
Ovo cjepivo do sada su u EU-u odobrile Mađarska i Slovačka, javlja N1.