Farmaceutska tvrtka Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške kod primjene lijeka za dijabetas, Rybelsus (oralni semaglutid), zbog uvođenja nove formulacije s povećanom bioraspoloživošću.
Lijek se primjenjuje u liječenju odraslih osoba s nedostatno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelovježbi.
'Nova formulacija ima jednaku djelotvornost, sigurnost i način primjene kao i početna formulacija. Lijek Rybelsus uvijek treba primjenjivati u dozi od jedne tablete dnevno.
Privremeno će se obje formulacije istodobno nalaziti na tržištu, što može uzrokovati međusobnu zamjenu. Zamjena ovih formulacija može dovesti do predoziranja, što povećava rizik od nuspojava.
Prilikom propisivanja ili izdavanja nove formulacije, bolesnike koji trenutačno uzimaju lijek Rybelsus treba obavijestiti i savjetovati o promjeni formulacije i doze.
Bolesnicima koji započinju liječenje lijekom Rybelsus treba propisati novu formulaciju lijeka te ih liječnik koji propisuje lijek ili ljekarnik koji ga izdaje trebaju odgovarajuće informirati o tome', priopćeno je iz HALMED-a.
