Tvrtka Medika d.d., distributer lijeka Oxytetracyclin mast za oči 5G (oksitetraciklin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 250202 (rok valjanosti 08/2026) tog lijeka.
'Povlačenje se provodi se kao mjera opreza, slijedom izvješća o odstupanju u jednom pakiranju iz navedene serije koje je prijavljeno izvan RH, u drugoj članici Europske unije.
Naime, utvrđeno je da je jedno pakiranje sadržavalo tubu masti za oči s drugom djelatnom tvari. Budući da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost zamjene tijekom sekundarnog pakiranja, preventivno se povlači cijela predmetna serija lijeka. Ostale serije nisu zahvaćene navedenim odstupanjem', pojašnjavaju iz HALMED-a.
U Hrvatskoj ne postoji ni jedna zamjena za ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
'Ova serija lijeka stavljena je u promet u Republici Hrvatskoj putem postupka izvanrednog unošenja na temelju pojedinačnih recepata, u vrlo ograničenim količinama', ističu iz HALMED-a.
Riječ je o antibiotiku koji djeluje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.