HALMED ponovno ocijenjen jednom od najboljih EU agencija za lijekove

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ocijenjena je visokom ukupnom ocjenom 4,9 od mogućih 5,0 u sklopu programa ocjenjivanja poslovanja nacionalnih agencija za lijekove u Europskoj uniji. Mnogi indikatori poslovanja HALMED-a ocijenjeni su kao najbolja praksa na razini Europske unije. Navedenim iznimnim rezultatom HALMED je potvrdio svoju poziciju u samom vrhu agencija u europskoj regulatornoj mreži lijekova. Iako je ciklus ocjenjivanja još u tijeku, HALMED se, prema najnovijim ocjenama, svrstao među tri trenutačno najbolje ocijenjene agencije u EU.

- Usporedbe radi, prosječna ocjena agencija u europskoj regulatornoj mreži koje su do sad ocijenjene tijekom prve polovine trenutačnog ciklusa ocjenjivanja iznosi 4. Najviše ocjene HALMED je dobio u ocjeni aspekata poslovanja koji uključuju kvalitetu ocjene dokumentacije o lijeku i inspekcije, sustav praćenja sigurnosti primjene lijekova, edukaciju i promicanje prijavljivanja informacija vezanih uz sigurnost, kakvoću i djelotvornost lijekova, sustav upravljanja kakvoćom, informatički sustav, provođenje inspekcija te doprinos nacionalnom zdravstvenom sustavu.

Kao najbolja praksa na razini Europske unije ocijenjeni su sljedeći indikatori poslovanja HALMED-a: suradnja s dionicima, alat sustava kakvoće, sustav suradnje među ustrojstvenim jedinicama, godišnja procjena uspješnosti poslovanja, ocjena stanja kibernetičke sigurnosti, sustav za osiguranje usklađenosti regulatornih odluka u odobravanju lijekova, učinkovit sustav nacionalnih znanstvenih savjeta koje agencija daje tijekom razvoja lijeka i sustav za planiranje inspekcija - kažu iz HALMED-a.

Program ocjenjivanja pod nazivom Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA) provodi tijelo Heads of Medicines Agencies (HMA). Cilj programa BEMA je procijeniti trenutačni rejting agencije, identificirati najbolje prakse u pojedinim europskim agencijama te pružiti prijedloge za daljnja poboljšanja u poslovanju.