Na mrežnim stranicama Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u tablici gdje se bilježe aktualne nestašice pojedinih lijekova, u proteklih mjesec dana našlo se više od 30 lijekova. Među lijekovima čija je nestašica prijavljena od sredine kolovoza naovamo su i neki 'popularni' lijekovi kao što su protuupalni Brufen Effect od 400 miligrama u granulama, analgetik Plivadon te mast za oči Tobrex.
Za sva tri spomenuta, a i za većinu ostalih lijekova koji trenutno nedostaje na tržištu, navode se 'razlozi povezani s proizvodnjom' što u pravilu podrazumijeva manjak sirovine za njihovu proizvodnju.
Većinom je riječ o protuupalnim lijekovima i antipsihoticima, ali je unatrag mjesec dana prijavljena i nestašica četiri lijeka namijenjena onkološkim bolesnicima: Melfalan, Bendamustin, Aksitinib i Pomalidomid. Za prva dva stoji kako je razdoblje nestašice nepoznato, dok bi potonja dva ponovno trebala biti dostupna u drugoj polovici siječnja iduće godine.
Trenutno je na popisu više od 140 lijekova čija je nestašica prijavljena ove godine, a još uvijek traje. Budući da se trideset lijekova prijavljenih unatrag mjesec dana čini prilično velikom brojkom za tako kratko vrijeme, Miroslav Filipović s N1 pitao je HALMED ima li razloga za zabrinutost pacijenata koji koriste te lijekove te je li riječ o kritičnoj nestašici pojedinih lijekova.
Ondje kažu kako u Hrvatskoj trenutačno nije zabilježena nijedna kritična nestašica lijeka.
'Za sve lijekove s prijavljenim poremećajem u opskrbi postoje dostupne zamjenske terapije. A u slučaju njihove nedostupnosti, nabavljaju se putem preraspodjele zaliha istog ili zamjenskog lijeka s tržišta druge države članice Europske unije, čime se pacijentima osigurava pristup potrebnoj terapiji', ističu.
Za broj prijavljenih nestašica u proteklom razdoblju u HALMED-u kažu kako ne odstupa značajno od uobičajenih kretanja.
'Trenutačno se ne može govoriti o povećanom broju nestašica lijekova na hrvatskom tržištu', poručuju iz HALMED-a.
Također kažu kako sam broj prijava nestašica nije mjerilo opskrbljenosti tržišta.
'Prilikom zaprimanja prijave nestašice lijeka HALMED evaluira njezinu kritičnost kroz dva ključna parametra: dostupnost drugih, istovrijednih, opcija liječenja kojima se zadovoljavaju potrebe pacijenata (druge jačine/formulacije istog lijeka, generička supstitucija, terapijska supstitucija) i terapijska primjena lijeka (odobrene indikacije, rizik od izostanka liječenja). Ako se nestašica okarakterizira kao kritična, HALMED u suradnji s nositeljima odobrenja i veleprodajama provodi plan smanjenja utjecaja nestašice na kontinuiranu opskrbu tržišta lijekovima te provodi sve predviđene zakonske mehanizme za premošćivanje nestašica', poručili su.
Povremene i kratkotrajne nestašice svih skupina lijekova uvijek su moguće, zbog kompleksnosti farmaceutske proizvodnje i niza čimbenika u lancima opskrbe, ističu u HALMED-u. No tada postoje zakonski mehanizmi za premošćivanje nestašica. U prvom redu to je izvanredni unos ili uvoz lijeka, a za koji HALMED daje suglasnost, ako takav lijek nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobren je provjeren u drugoj državi.
'Do povremenih zastoja u opskrbi lijekovima može doći iz niza razloga: od povećane potražnje uslijed sezonskog porasta oboljenja, preko problema logističke prirode poput kašnjenja u isporuci sirovina, pa do poteškoća u proizvodnji i složenijih geopolitičkih zbivanja koja mogu utjecati na poslovanje farmaceutske industrije', kažu u HALMED-u.
Na domaćem tržištu je više od 3500 lijekova, a tijekom protekle godine najčešće su prijavljivane nestašice onih iz skupine antineoplastičnih lijekova, imunosupresiva, antibakterijskih lijekova za sustavnu primjenu, psiholeptika, lijekova koji djeluju na renin-angiotenzinski sustav, anestetika te psihoanaleptika.
