Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) donijela je odluku o obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva nakon što su prijavljene četiri sumnje na infekciju kostiju kod djece, odnosno na osteomijelitis.
Cijepljenje se provodilo u više različitih ustanova, što smanjuje vjerojatnost da se dogodila pogreška pri cijepljenju. Koristilo se cjepivo iz dvije serije, a u godinu i pol potrošeno je oko 60.000 doza. Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) zbog svega je izdao preporuke.
Više detalja iznijela je epidemiologinja iz HZJZ-a Tajana Nemeth Blažić. Objasnila je koliko je infekcija kostiju opasna i koji su njezini simptomi.
'Infekcija kostiju - ili stručno osteomijelitis - najčešće nastaje bakterijskim uzročnikom. Ona se sporo razvija. Simptomi se javljaju nakon nekoliko mjeseci do nekoliko godina, najčešće jednu godinu nakon ulaska uzročnika', objasnila je Nemeth Blažić u razgovoru za Dnevnik Nove TV.
Na što treba pripaziti?
Dodala je da infekcija ne mora biti praćena temperaturom ili nekim općim simptomima infekcije, već se lokalno može pojaviti oteklina, bolnost i poremećaj pokretljivosti zgloba.
'Najčešće zahvaća jednu kost i najčešće duže kosti - ruku i nogu. Može zahvatiti i kost rebra ili prsne kosti', rekla je.
Roditelji trebaju obratiti pozornost i na šepanje te poremećaj funkcije ekstremiteta.
'Važno je napomenuti da se očekivana lokalna reakcija na cjepivo, koja je isto crvenilo i oteklina, kod BCG cjepiva javlja nekoliko tjedana od cijepljenja. Zarasta jednom ranicom pa onda ožiljkom - i to treba nastati. Ovi su simptomi nešto drugo, puno se duže nakon cijepljenja javljaju', objasnila je.
Odgovorila je i brojnim zabrinutim majkama koje su svoju djecu cijepile unutar posljednjih nekoliko mjeseci te ih je zanimalo trebaju li ih voditi na pregled.
'Djeca koja su već cijepljena ovim cjepivom koje je sad obustavljeno za primjenu ne trebaju ništa posebno raditi ako su dobro i nemaju simptoma, ako nemaju bolnost ili šepanje ili neku čudnu oteklinu na nekom dijelu tijela oko kostiju', rekla je Nemeth Blažić.
Ako se takvi simptomi ipak pojave, roditelji se trebaju javiti liječniku.
'Ako se to primijeti, treba se javiti pedijatru ili liječniku na pregled radi daljnje obrade, odnosno da se procijeni trebaju li neke još dijagnostičke pretrage', dodala je.
Upitana je što će biti s novorođenčadi koja zbog obustave nije cijepljena te mogu li se naknadno cijepiti.
'Oni će se naknadno cijepiti kad se cijepljenje ponovno uspostavi. O tome će HZJZ na vrijeme obavijestiti', rekla je epidemiologinja.
Može se liječiti
Naglasila je da privremena odgoda cijepljenja ne predstavlja rizik za zdravlje djece.
'Nije štetno niti rizično po zdravlje to jedno čekanje, odnosno ova privremena obustava cijepljenja, zbog toga što je tuberkuloza, protiv koje se cijepi ovim cjepivom, bolest koja je manje rizična u Hrvatskoj. Dakle, javlja se manji broj oboljelih', objasnila je.
Prema kriterijima i pokazateljima, navela je, riječ je o manje od 10 oboljelih na 100.000 stanovnika.
'Mogu se bez problema s odgodom cijepiti kasnije. No cjepivo je važno jer sprječava teške oblike bolesti u prvih pet godina života djeteta', dodala je.
Otkrila je i u kakvom su stanju oboljela djeca.
'Mi smo se čuli s liječnicima iz bolnice. Oni su dobro, primaju terapiju, još jedno vrijeme primat će terapiju i bez posljedica će se završiti liječenje', rekla je Nemeth Blažić.
Dodala je da je cjepivo u primjeni od 2019.
'Imamo ga već neko vrijeme. Nije novo', rekla je.
Na pitanje kada su djeca kod kojih su se pojavile nuspojave cijepljena, odgovorila je da je riječ o 2024. i 2025.
'Iako je nuspojava malo teža i ozbiljnija nego lokalno uobičajena nuspojava, ona se može uspješno liječiti i bez posljedica izliječiti i ona se može objasniti, odnosno očekivana je u opisu svojstava lijeka. Dakle, znamo objasniti njezin nastanak', izjavila je.
