PRENISKA DOZA: HALMED upozorava na pogrešnu primjenu lijeka za rak
Zbog potencijalno pogrešnog tumačenja rezultata fenotipske karakterizacije DPD-a
Nositelji odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. su u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o riziku od preniskog doziranja lijekova koji sadrže fluorouracil uslijed potencijalno pogrešnog tumačenja rezultata fenotipske karakterizacije DPD-a u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Parenteralni fluorouracil dio je standardne terapije za različite zloćudne bolesti, uključujući rak debelog crijeva, gušterače, želuca, dojke te glave i vrata. Uglavnom se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
'S obzirom da oštećena funkcija bubrega može dovesti do povišenih razina uracila u krvi, u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega izmjerene razine uracila u krvi radi fenotipizacije enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) treba tumačiti s oprezom
Posljedično postoji povećan rizik od pogrešne dijagnoze nedostatka enzima DPD-a, što može dovesti do preniskog doziranja lijekova koji sadrže fluorouracil i smanjene učinkovitosti liječenja', poručuju iz HALMED-a.